Zmiany rozporządzeń unijnych o wyrobach medycznych

9 lipca 2024 r. weszło w życie rozporządzenie unijne nr 2024/1860 w sprawie zmiany rozporządzeń nr 2017/745 oraz nr 2017/746 odnoszących się do wyrobów medycznych.
 
Jakie zmiany przewiduje rozporządzenie?
 
  • nowe okresy przejściowe dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD),
  • przedłużenie ważności certyfikatów dla IVD do 31 grudnia 2027 roku (pod pewnymi warukami),
  • stopniowe wdrażanie poszczególnych systemów elektronicznych bazy danych EUDAMED po sprawdzeniu ich operacyjności,
  • nałożenie na producentów wyrobów nowego obowiązku w zakresie informowania o przewidywanych zakłóceniach w ciągłości dostaw wyrobów medycznych.
 
Tekst rozporządzenia dostępny jest pod poniższym adresem:
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/1860/oj
 
???? 22 398 60 79
???? Wiejska 17 lok. 6, 00-480 Warszawa
???? biuro@food-law.pl
???? www.food-law.pl
 

Artykuł Zmiany rozporządzeń unijnych o wyrobach medycznych pochodzi z serwisu Centrum Prawa Żywnościowego i Produktowego.

Źródło: Zmiany rozporządzeń unijnych o wyrobach medycznych


Podobne wiadomosci:

  • Rozporządzenie UE dot. wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek zwierzęcych
  • Reakcja różnych gatunków zwierząt na zmiany klimatu
  • Sejm przyjął zmiany w ustawie o lasach
  • Skomentuj:

    You must be logged in to post a comment.

    skanowanie Lublin kopiowanie wydruki lublin centrum tanie wydruki lublin wielkoformatowe format tanie ksero lublin tanie ksero lublin szybki druk wysokonakładowy projekty powykonawcze dokumentacja powykonawcza skanowanie do pliku wielki format