Zmiany rozporządzeń unijnych o wyrobach medycznych
- nowe okresy przejściowe dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD),
- przedłużenie ważności certyfikatów dla IVD do 31 grudnia 2027 roku (pod pewnymi warukami),
- stopniowe wdrażanie poszczególnych systemów elektronicznych bazy danych EUDAMED po sprawdzeniu ich operacyjności,
- nałożenie na producentów wyrobów nowego obowiązku w zakresie informowania o przewidywanych zakłóceniach w ciągłości dostaw wyrobów medycznych.
Artykuł Zmiany rozporządzeń unijnych o wyrobach medycznych pochodzi z serwisu Centrum Prawa Żywnościowego i Produktowego.
Źródło: Zmiany rozporządzeń unijnych o wyrobach medycznych